3Q驗證是指通過IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動，提供的數(shù)據(jù)和結論來證明設備在生產(chǎn)中符合原設計要求并達到預定目的的質(zhì)量體系認證方法。其意義在于確保設備在生產(chǎn)過程中能夠穩(wěn)定、可靠地產(chǎn)出可信賴的測量結果，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

3Q驗證-3Q認證-中科檢測

3Q驗證范圍

設備驗證?：確保設備的安裝環(huán)境、部件安裝、電源連接、安全措施、監(jiān)測儀表校準等符合設計要求和相關標準。這包括驗證設備的各項關鍵參數(shù)，如溫度、壓力、流量等，以及設備的安全保護裝置是否有效。

?工藝驗證?：詳細描述工藝流程的各個步驟和操作要點，通過多次重復試驗驗證工藝流程的穩(wěn)定性和可靠性。同時，根據(jù)產(chǎn)品特性和工藝要求設定合理的工藝參數(shù)范圍，并在工藝過程中對關鍵參數(shù)進行實時監(jiān)測和記錄。

?產(chǎn)品驗證?：對產(chǎn)品進行外觀和理化性質(zhì)檢測、無菌檢測、加速老化試驗和長期儲存試驗等，以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性是否符合要求。

3Q驗證內(nèi)容

?IQ(安裝確認)?：對儀器的安裝過程進行確認，包括紙質(zhì)文件準備(如儀器廠家提供的證明材料、說明書、包裝清單等)、設備部件檢查、電源連接與安全措施確認等。這一步驟旨在確保儀器已正確安裝并符合設計要求。

?OQ(運行確認)?：驗證儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下能否在設計的限度方位內(nèi)完成良好的運行。這通常包括最小限和最大限試驗的驗證，以確保儀器在正常運行范圍內(nèi)能夠穩(wěn)定工作。

?PQ(性能確認)?：對儀器進行載樣運行測試，以確認其是否符合標準規(guī)定。這一步驟通常涉及實際樣品的測試，以評估儀器的準確性和可靠性。

中科3Q驗證簡介

中科檢測擁有專業(yè)的團隊和的技術，能夠為客戶提供全面的3Q驗證服務。這包括但不限于：

?設備驗證服務?：對客戶的設備進行全面的安裝確認、運行確認和性能確認，以確保設備符合設計要求和相關標準。

?工藝驗證服務?：幫助客戶詳細描述工藝流程的各個步驟和操作要點，并進行多次重復試驗以驗證工藝流程的穩(wěn)定性和可靠性。

?產(chǎn)品驗證服務?：對客戶的產(chǎn)品進行全面的質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性測試和安全性評估，以確保產(chǎn)品符合預定的質(zhì)量標準和要求。

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